GLP-1 tableta za gojaznost i dijabetes Foundayo dobila je pozitivno mišljenje stručnog komiteta Evropske agencije za lekove (EMA). Ipak, to još nije konačno odobrenje za tržište Evropske unije: odluku treba da donese Evropska komisija.
Komitet CHMP usvojio je preporuku 15. oktobra 2026, a EMA ju je objavila narednog dana. Aktivni sastojak leka je orforglipron. Prema statusu koji je proveren 24. oktobra, na zvaničnoj stranici i dalje je navedeno pozitivno mišljenje, ne konačna dozvola EU.
GLP-1 tableta za gojaznost: kome je namenjena?
Predložena primena obuhvata odrasle sa indeksom telesne mase (BMI) od najmanje 30, kao i osobe sa BMI od 27 do ispod 30 koje imaju najmanje jedan zdravstveni problem povezan sa težinom. Među primerima su hipertenzija, poremećaji masnoća u krvi, apneja u snu i dijabetes tipa 2.
Druga predložena indikacija je nedovoljno kontrolisan dijabetes tipa 2. U oba slučaja lek se koristi uz odgovarajuću ishranu i fizičku aktivnost, a ne kao njihova zamena.
Jedna tableta dnevno, bez injekcije
Foundayo se uzima jednom dnevno, sa hranom ili bez nje. Za razliku od pojedinih drugih oralnih terapija, nema posebnog usklađivanja sa obrocima. Deluje preko GLP-1 receptora, koji učestvuju u regulisanju apetita i šećera u krvi.
To nije prva oralna GLP-1 terapija. Značaj preporuke je u proširenju izbora, posebno za pacijente kojima injekcije predstavljaju prepreku. O izboru terapije odlučuje lekar.
Šta su pokazala klinička ispitivanja?
EMA navodi dve studije regulisanja težine sa ukupno 4.740 odraslih. Posle 72 nedelje prosečan gubitak telesne mase iznosio je približno 5–11%, zavisno od doze i ispitivanja, dok je uz placebo iznosio oko 2–2,5%. To su proseci grupa, a ne obećanje rezultata za svakog pacijenta.
Za dijabetes tipa 2 procenjene su četiri glavne studije sa 3.765 odraslih. HbA1c, pokazatelj dugoročnije kontrole glukoze, smanjen je za približno 1,2–1,9 procentnih poena. Rezultati različitih studija ne mogu se neposredno koristiti za proglašavanje leka boljim od svih drugih terapija.
Neželjene reakcije i dostupnost u Luksemburgu
Najčešće prijavljene reakcije bile su mučnina, povraćanje i dijareja. Češće su se javljale tokom povećavanja doze, a zatim su postajale ređe. Terapija je predviđena isključivo na lekarski recept.
Za pacijente u Luksemburgu još nisu potvrđeni datum dostupnosti, cena ni refundacija. Posle eventualne dozvole Evropske komisije, države zasebno odlučuju o finansiranju. Britansko odobrenje iz avgusta ne predstavlja odobrenje EU.
Informativni tekst; ne predstavlja individualnu preporuku za lečenje.
Izvori: EMA – status i predložene indikacije; EMA – rezultati studija i bezbednost; MHRA – britanska dozvola.
PROČITAJTE JOŠ:
- Protesti i nemiri u Evropi: Šta se događa od Francuske do Albanije?
- Sve više francuza radi u Luksemburgu: frontalijeri zauzeli 55 odsto novih radnih mesta
- Zdravstveno osiguranje u Luksemburgu verovatno poskupljuje od januara 2027.
- GLP-1 tableta za gojaznost i dijabetes dobila podršku EMA
- IZBORI U SRBIJI: U Luksemburgu registrovano 317 birača
